QUALITY CONTROL MANAGER
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QUALITY CONTROL MANAGER PHARMA
La risorsa avrà la responsabilità di coordinare le funzioni coinvolte nelle attività di controllo a garanzia degli standard qualitativi.
Dovrà inoltre coordinare le attività di laboratorio e controllare i risultati rispettando procedure e piani di lavoro.
Nello specifico dovrà:
- Sovrintendere alle attività dei Laboratori in conformità alle norme di buon laboratorio, alle leggi vigenti in materia di sicurezza ed ambiente, agli standard qualitativi aziendali
- Approvare le specifiche, i metodi di analisi e le altre procedure di controllo della qualità
- Verificare che i test siano eseguiti e valutare i dati analitici per ogni lotto di materia prima, materiale di confezionamento, semilavorato, sfuso e prodotto finito, emettendo giudizio di conformità/non conformità
- Gestire la convalida delle metodiche analitiche e delle clearing
- Collaborare alla convalida dei processi e delle clearing
- Approvare le istruzioni dettagliate per l’esecuzione di ogni analisi (capitolati di analisi)
- Approvare le procedure operative del settore di competenza, nel rispetto delle GMP e delle vigenti leggi in materia di sicurezza ed ambientale
-Approvare le procedure di campionamento specifico
-Verificare e/o elaborare le procedure e i rendiconto di esecuzione delle analisi e i rendiconto di convalida dei metodi analitici
- Fornire i dati necessari alla stesura di documentazione tecnica per pratiche di registrazione
- Proporre piani di addestramento e formazione dei propri collaboratori
- Proporre azioni correttive / preventive a fronte di problematiche critiche e/o ricorrenti nel settore di competenza
- Interfacciare per le attività di propria competenza con gli enti esterni di controllo
-Richiedere e verificare l’osservanza da parte dei singoli lavoratori delle norme e delle disposizioni aziendali in materia qualità, ecologia e sicurezza
-Gestire il budget assegnato
-Gestire e/o coordinare le attività di sviluppo e transfer analitici
-Collaborare alle indagini di failure di processo e di reclami dal mercato
-Gestire e dare evidenza delle indagini di laboratorio per eventuali OOS e OOT
Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biologia o equipollenti), consolidata esperienza in area QC presso officine farmaceutiche multinazionali; approfondita conoscenza di GMP e normativa di settore.
La risorsa ricercata ha maturato una esperienza di almeno 5/6 nel ruolo di Qualità Control Manager.
Saranno valutate favorevolmente anche le candidature di risorse che avendo terminato il loro percorso lavorativo nel settore gradiscono continuare a lavorare con forme di consulenza.
Completano il profilo: autonomia operativa, flessibilità, spiccate doti di iniziativa, buona capacità di problem solving, buona conoscenza della lingua inglese.
Per candidarsi inviare dettagliato cv in formato doc all’indirizzo email technical.napoli@giresearch.it
Inviare dettagliato cv e info sulla retribuzione annua lorda attuale.
Indicare nell’oggetto: Rif.CQCM
Gi Research
Via Porzio, 4 Centro Direzionale Isola G5 -80143 Napoli
I candidati ambosessi Dlgs. 198/2006,sono invitati a leggere sul sito www.giresearch.it l’informativa privacy (D.Lgs.196/2003).
Gi Group S.p.A. (Aut. Min. 1101-SG del 26/11/2004)
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